爲不斷提升藥品醫療器械監管領域工作效率，深入開展藥品鞏固提升行動，實施好藥品經營和使用環節專項檢查，解決當前藥品醫療器械監管工作面臨的新形勢、新問題，5月15日，宜賓市筠連縣市場監管局藥械分管領導一行4人來高縣開展交流學習活動。

此次交流活動采取現場實操形式，高縣市場監管局在來複鎮，選取1家申請了藥品經營許可變更、第二類醫療器械經營備案的新進駐高縣的藥品零售連鎖企業。依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》《四川省藥品零售經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規範》和宜賓市市場監管局《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則補充規定》等法規，從質量管理制度、操作規程、崗位職責、硬件與人員配備、采購與驗收、儲存與銷售、計算機系統數據、檔案記錄等板塊，開展了全項目細致檢查，對企業藥械質量管理體系全面體檢，發現硬件配置不足、藥械管理體系未運行等嚴重違規問題，依規對企業申請的藥品許可不予通過、器械備案限期整改。並對企業的涉嫌違法線索進一步調查核實。

檢查中，筠、高兩局行政執法人員結合發現的問題作交流探討，分享工作經驗。雙方分別介紹了機構改革後業務與人員的變化情況，共同探討了當前藥品醫療器械監管領域碰到的各類問題，著重對執法人員業務能力培養、監管重點、疑點、風險點以及新業態監管等進行深入交流。同時，雙方對當前藥品醫療器械監管工作存在的不足進行了討論，就一些工作中遇到的疑難問題進行了探討。筠連縣市場監管局分管負責同志認爲，交流活動很有必要，不僅增進了兄弟單位的友誼，同時，雙方相互學習，取長補短，有利于開拓工作思路，必將進一步提升雙方藥品監管工作水平和群衆滿意度。

通過本次交流學習，雙方開闊了眼界，加深了對彼此的了解和認識，增進了兩局之間的友誼，爲以後兩局下一步開展的協同檢查打好了基礎。（邵東陽　張俊華）