魯索替尼乳膏在特應性皮炎兒童中顯示出積極結果,具有良好耐受性

葉藥師 2024-04-19 18:29:27

特應性皮炎也稱爲濕疹,是一種慢性、高度瘙癢、複發性炎症性皮膚病,影響約 10% 的兒童。根據3月8日至12日在聖地亞哥舉行的美國皮膚病學會年會上發布的海報數據,ruxolitinib(中文名爲魯索替尼)乳膏對2至11歲患有輕度至中度特應性皮炎的兒童顯示出積極效果。

魯索替尼乳膏(Opzelura)是一種局部JAK抑制劑,每天使用兩次或根據需要使用,已被證明作爲非類固醇單一療法可有效緩解特應性皮炎的體征和症狀。目前,1.5%的劑量濃度被批准在12歲及以上年齡組患者中使用,在12歲以下患者中使用正在進行研究。

該海報展示了正在進行的針對輕度至中度特應性皮炎兒童的3期研究TRuE-AD3[NCT04921969]的數據,旨在評估魯索替尼乳膏在患有該疾病的兒童中使用的療效。

在這項隨機雙盲研究中,受試者被隨機分配使用不同濃度(0.75%、1.5%)的魯索替尼乳膏或中性賦形劑乳膏,以監測這些乳膏在使用8周後的效果。

如果受試者屆時沒有出現任何安全問題,將繼續使用同一種乳膏44周,以觀察其長期安全性。

如果受試者最初使用賦形劑乳膏,將被隨機分配到兩個魯索替尼乳膏組中的一個,以進行剩余的研究。

到目前爲止,發現使用0.75%或1.5%魯索替尼乳膏的患者與使用賦形劑乳膏的患者相比,病情有所改善,最早從第2周開始一直持續到第8周。

此外,到第8周,不同特應性皮炎嚴重程度的患者在皮膚狀況和瘙癢方面都表現出類似的改善。

在入組的330名患者中,12.7%在最初8周內停止治療,主要是由于退出研究或失訪等原因。

總體而言,研究發現,兩種強度的魯索替尼乳膏在兒童中均具有良好的耐受性,只有少數報告出現輕微反應。研究期間未觀察到表明系統性JAK抑制的嚴重副作用或事件。

參考來源:Simpson EL, Eichenfield LF, Paller AS, Zaengelin AL等人。‘Effect of Ruxolitinib Cream on Patient-Reported Outcomes (PROs) in Children Aged 2–11 Years With Atopic Dermatitis (AD): Results From a Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Phase 3 Study (TRuE-AD3)’,論文發表于:美國皮膚病學會 (AAD) 2024 年年會。2024 年 3 月 8 日至 12 日。

注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。

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葉藥師

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