循證醫學和臨床醫學是兩碼事

舉個例子，循證醫學研究解決的是藥效來源的問題，但並不解決藥品一致性的問題

中藥最大的麻煩，在于其藥材源自天然，成分非常複雜，不同批次之間存在難以消除的差異

舉個例子，可能我申報IND（新藥臨床試驗）的這批次中藥在試驗過程中的確證明有效，但如何保證工業化生産後的藥物也能達到和申請IND時是一樣的？

世界上不會有兩個一模一樣的雞蛋，世界上也不會有兩株一模一樣的植物

這期間不同批次藥物的一致性問題怎麽解決？

甚至兩塊不同地區或者徒弟上種植出來的同一種藥材，其藥效都天差地別，你讓臨床上怎麽用？

賭嗎？

爲什麽從中藥裏提取的青蒿素最後卻被認爲是西藥？

因爲青蒿素這種成分被固定後，下一步工作不是如何種植更多的青蒿（黃花蒿）來提取青蒿素，而是想方設法做化學合成

最後用苯甲酸和磷酸亞鐵來人工合成青蒿素，這才保證了青蒿素成藥不同批次完全一致

但也不是說只有化學合成了才能達到臨床一致性

FDA在2006年批准的第一個植物藥是茶多酚Veregen，就是綠茶的水提取物

但人在IND的時候提供了從綠茶的生産到提取到制備的全套GMP管理標准，做到了從選種、種植、采摘、提取、包裝全供應鏈的內部標准

所以只要能做到高標准生産，一致性問題不會成爲阻礙中藥在歐美上市的障礙

那麽中國中藥的GMP管理做的如何呢？

2017年CFDA對57家藥品生産企業進行了“飛行檢查”，其中中藥類生産企業38家，有28家不符合相關要求

最後21家中藥企業被收回GMP證書，2家就沒有GMP證書，符合要求的中藥企業只有5家

調查的38家中藥生産企業裏，中藥飲片企業有7家，7家全不符合GMP生産標准

而且在過去幾年，在被收回GMP的藥品生産企業裏，中藥飲片企業的數量年年位居榜首，而且問題呈現日趨嚴重的態勢

這兩年稍微好轉，但到了2021年的藥品質量不合格總覽裏，中藥材和中成藥的占比依然接近90%

循證醫學只能證明某些中藥在試驗條件下的確具有一定療效

但這與能在歐美市場上市還差了十萬八千裏呢