記者/ 韓璐 編輯/ 譚璐

4月末，由複宏漢霖自主研發、生産的曲妥珠單抗生物類似藥HERCESSI™（中國商品名：漢曲優®，歐洲商品名：Zercepac®）在美國獲批上市。

作爲國內首款獲批的生物類似藥，漢曲優主要用于輔助治療人表皮生長因子受體-2（HER2）過表達的乳腺癌、HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。

此前，漢曲優已在全球40余個國家和地區獲批上市，惠及逾18萬患者，成爲複宏漢霖的重要營收來源。

打響品牌

2023年，複宏漢霖首次實現全年盈利轉正，總收入約53.949億元，同比增長約67.8%。盈利約5.46億元，相比2022年的6.953億元虧損，扭虧爲盈。

目前，複宏漢霖已上市的5款産品實現銷售收入約45.54億元，其中，生物類似藥漢曲優和首款生物創新藥漢斯狀，是最主要的營收來源。

在近日召開的媒體溝通會上，複宏漢霖CEO朱俊表示，漢曲優是第六款進入美國市場的曲妥珠單抗生物類似藥，按照慣例，首款産品會有35%—40%的市場份額，第六款産品最多只有5%的市場份額，即便降價，效果甚微。

對公司來說，獲批的意義不在于利潤，而是打響品牌，爲其他産品爭取更多議價空間。

朱俊看好生物類似藥的商業價值，預估一款生物類似藥的平均年銷售額約10億，淨利潤40%左右，上市五年約有50億的營收與20億的淨利潤。這部分穩定的收入，將成爲公司投入高風險創新研發的資金。

複宏漢霖CEO、總裁、CFO朱俊

最新財報顯示，公司在2024年第一季度營收13.49億元，漢曲優、漢斯狀等核心産品，分別取得國內銷售收入6.71億元和3.34億元。

複宏漢霖的第一波四款生物類似藥已全部上市，按照計劃，第二波和第三波，分別將有兩款和4款生物類似藥陸續上市。

以小博大

創新産品方面，公司的靶向PD-1單抗漢斯狀（H藥），已獲批4個適應症，分別是微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC），第5項適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市注冊申請也獲受理。

朱俊透露，目前還在開發該藥物的圍手術期胃癌、腸癌等適應證。

“胃癌適應證在中國擁有80億元的市場規模，腸癌的中國市場規模約200億元。”他表示，這些適應症都是K藥沒有覆蓋的，雖然有失敗的風險，“但5個億砸一個PD-1新的適應症，可以砸出200億的市場，爲什麽不做？”

2023年，漢斯壯首個完整銷售年的收入達到11.2億，同比增長230.2%。

複宏漢霖還有多款明星産品在研，包括HLX22（her2陽性胃癌的産品），兩款已見到明確療效的ADC産品，以及針對帕金森與漸凍症的小分子偶聯産品。

2024年，複宏漢霖將堅持“創新研發差異化、精益生産規模化、商業運營高效化、深入推進全球化以及心系患者價值觀”五大引擎，持續創新。