本周，創新藥的政策暖風繼續吹來。
5月8日，北京市委常委會召開會議，強調要抓好加快醫藥健康協同創新行動計劃實施，全力打造具有全球影響力的現代化醫藥産業集群。要強化創新引領，統籌好國家實驗室等科技資源，加強原創性、引領性基礎研究，加快突破關鍵核心技術。
本周，藥明康德在美國不利局面迎來一絲轉機，有望獲得長達八年的緩沖期。
5月10日，美國衆議院對《生物安全法案》進行了修訂，除了將藥明生物添加到“受關注生物技術公司”名單中外，也將美國生物醫藥行業與藥明康德、藥明生物等CDMO公司的最後期限設定在2032年1月1日。衆議院監督委員會預計將于5月15日對該法案進行審議。
法案的修改並非是給中國企業機會，而是考慮到美國藥企公司的需求，無法立即與中國CDMO斷絕關系。長遠來看，還是會有不少美國藥企將會選擇逐漸換掉中國CDMO。
更多消息，健識局整理如下:
重磅政策一覽1.江蘇力爭三年更新24萬台醫療設備
5月9日，江蘇省人民政府辦公廳印發《江蘇省推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》。其中提到，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施叠代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備和信息化設施更新，到2027年力爭更新24萬台，其中2024年推進任務爲力爭更新7萬台，推動醫療機構開展病房改造，補齊病房環境與設施短板。
2.北京市研究加快醫藥健康協同創新行動計劃實施
5月8日，北京市委常委會召開會議，強調要抓好加快醫藥健康協同創新行動計劃實施，全力打造具有全球影響力的現代化醫藥産業集群；要強化創新引領，統籌好國家實驗室等科技資源，加強原創性、引領性基礎研究，加快突破關鍵核心技術。
進一步做強藥品基礎板塊，加快創新藥上市，壯大醫療器械産業，吸引國際化項目落地，提升生産制造能力研究全市加快醫藥健康協同創新行動計劃等事項。
3.58個品種聯盟集采中選供應清單出爐
5月6日，河南省醫保局官網挂出《十三省(區、兵團)聯盟藥品采購公告（十二）》，正式公布了由河南省牽頭13省參與的國采品種接續中選結果。此次納入集采接續的品種有58個，中選品規519個，涉及企業232家，較國采相比中選價有所提升。
醫藥衛生大事件1、藥明康德最後期限延長至2032年
5月10日，美國立法者對《生物安全法案》進行了調整，修改後的版本規定，可以保留制藥企業與包括藥明康德及藥明生物等五家中國相關CDMO企業簽訂的現有合同。根據修訂後的法案，現有合作協議可以免受美國的國家安全審查，直到 2032 年 1 月 1 日爲止。衆議院監督委員會預計將于 5 月 15 日對該法案進行審議。
2、步長制藥獨家中藥降價
5月7日，步長制藥發布公告，根據國家醫保局相關文件精神，對腦心通膠囊挂網價格進行調整。36粒/盒原價格21.89元-23.69元，調整後爲19.90元；48粒/盒原價格28.95元-31.59元，調整後爲26.26元；72粒/盒原價格48.31元，調整後爲38.81元。截至目前已挂網省份均已執行調整後價格。
在2023年和2024年第一季度，腦心通膠囊合計銷售額分別爲29.37億元、5.77億元，占步長制藥主營業務收入比例均超過20%。
3、GSK中國更換“掌門人”
5月9日，現任 GSK 副總裁、中國總經理齊欣，被任命爲大中華和洲際區域副總裁兼疫苗業務負責人，由余慧明接任其副總裁兼中國總經理職務。余慧明目前爲 GSK 副總裁兼中國台灣地區總經理。據健識局了解，兩人將于 6 月 1 日起進行正式交接，並于 7 月 1 日各自履新。
4、杭州醫學院原副院長涉嫌受賄罪被逮捕
5月8日，最高人民檢察院官網消息，浙江省人民檢察院依法對傅志敏決定逮捕。消息稱，浙江省杭州醫學院原黨委委員、副院長傅志敏（副廳級）涉嫌受賄一案，由浙江省監察委員會調查終結，移送檢察機關審查起訴。日前，浙江省人民檢察院依法以涉嫌受賄罪對傅志敏作出逮捕決定。該案正在進一步辦理中。
5、巨虧40億，知名中藥企業鎖定退市
5月7日，*ST太安發布公告稱，收到深交所終止上市事先告知書。公司2022年度財務會計報告被會計師事務所出具無法表示意見的審計報告，2023年5月5日，公司股票被實施退市風險警示。
4月30日，公司披露相關公告顯示，公司股票交易被實施退市風險警示後的首個年度財務會計報告被出具無法表示意見的審計報告，深交所擬決定終止公司股票上市交易。2021-2024年一季度，太安堂連續虧損合計超過40億元。
6、先爲達GLP-1授權海外藥企
5月7日，杭州先爲達生物宣布，已經與韓國制藥公司 HK inno.N Corporation 達成了合作協議，許可這家韓國藥企在韓國區域開發和商業化伊諾格魯肽注射液，全球其他市場開發和商業化權益則仍有先爲達所有。
根據協議，先爲達生物將獲得首付款和5600萬美元的研發、注冊和商業化相關裏程碑付款，以及産品商業化後高達兩位數字的銷售額提成。
一周新藥盤點1、再鼎醫藥又一款肺癌新藥上市
5月11日，據中國國家藥監局官網公示，百時美施貴寶公司和再鼎醫藥申報的瑞普替尼膠囊獲批上市，用于ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一款新一代酪氨酸激酶抑制劑，再鼎醫藥擁有該産品在大中華區的獨家開發及商業化權。
2、正大天晴 PD-L1 單抗獲批上市
5月9日，中國生物制藥發布公告，子公司正大天晴 1 類創新藥 PD-L1 單抗貝莫蘇拜單抗獲批上市，聯合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。
3、雲頂新耀伊曲莫德在澳門獲批上市
5月8日，雲頂新耀宣布，伊曲莫德在中國澳門獲批上市，用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎。伊曲莫德是一種選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，也是雲頂新耀第三款商業化上市産品。
撰稿｜方濤之
編輯｜江芸 賈亭
運營 | 朱穎
插圖｜視覺中國
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